中国卫生政策研究杂志

期刊简介

               医药卫生事业是关系人民生命健康与社会和谐的重大民生事业。当前,我国卫生改革发展处于关键时期,正经历着前所未有的深刻变化。卫生事业的科学发展离不开卫生政策的前瞻性研究,加强卫生发展的重大、长远、战略性问题研究,借鉴国际卫生改革经验,发展卫生政策研究理论,指导卫生改革发展实践,推动研究成果转化,是提高科学管理与科学决策水平和促进卫生事业科学发展的重要途径。我国卫生政策研究基础相对薄弱,研究水平有待提高。及时了解国内外卫生政策的最新动态与发展方向,传播最新成果,应成为改变我国卫生政策研究薄弱状况的一种重要途径。《中国卫生政策研究》杂志正是在此背景下应运而生。 《中国卫生政策研究》杂志是国家卫生健康委员会主管,中国医学科学院主办,医学信息研究所和卫生政策与管理研究中心承办的卫生政策与管理领域专业学术期刊,国内统一刊号:CN 11-5694/R,国际标准刊号:ISSN 1674-2982,邮发代号:80-955,月刊,每月25日出版,2008年10月正式国内外公开发行。                

恒瑞医药帕瑞昔布钠通过一致性评价,加速12亿镇痛药市场国产替代

时间:2025-06-06 10:28:43

在镇痛药市场激烈的竞争中,江苏恒瑞医药的注射用帕瑞昔布钠近期通过国家药品监督管理局的仿制药一致性评价,成为这一12亿规模赛道的有力竞争者。这一进展标志着恒瑞医药有望成为国内第四家获批该品种的企业,进一步打破原研药企的市场垄断格局。

镇痛药市场的“黄金赛道”

帕瑞昔布钠作为选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,其作用机制类似于精准打击炎症信号的“分子开关”——通过抑制COX-2酶的表达,阻断前列腺素等致痛物质的产生,从而有效缓解术后急性疼痛。原研药由辉瑞和法玛西亚联合开发,自2008年进入中国后长期占据市场主导地位,2017年样本医院销售额已达3.28亿元,年增长率稳定在7%以上。而随着国内仿制药企业的崛起,这一市场规模预计将在2029年突破新的高度,年复合增长率持续攀升。

恒瑞医药的技术突围

作为国内制药龙头企业,恒瑞医药通过子公司上海恒瑞完成了注射用帕瑞昔布钠的仿制药一致性评价,这意味着其产品质量和疗效已与原研药达到同等水平。值得注意的是,该药物是伐地昔布的前体药物,在体内代谢后发挥药效,这种“前药设计”既能提高药物的稳定性,又能减少胃肠道副作用。目前,恒瑞已完成III期临床试验并进入上市申报阶段,若获批将成为继原研药企后国内第四家入局者,直接分食12亿市场的“蛋糕”。

国产替代的加速与挑战

当前国内帕瑞昔布钠注射液市场正呈现“三足鼎立”态势:原研药占据高端市场,已通过一致性评价的仿制药企业逐步渗透。恒瑞医药的加入将加剧这一竞争,其优势在于成熟的肿瘤药销售渠道——该企业此前在注射用异环磷酰胺等抗肿瘤药领域已建立强大的医院覆盖网络,可为镇痛药的推广提供协同效应。但挑战同样存在:原研药已进入医保乙类目录,价格压力下仿制药需通过成本控制和技术迭代维持利润空间。

未来市场的想象空间

从临床需求看,随着中国手术量年均增长6%-8%,术后镇痛市场如同“永不熄火的需求引擎”。帕瑞昔布钠因其静脉给药的便捷性和较低的消化道出血风险,在骨科、肿瘤等大手术领域具有不可替代性。恒瑞若能凭借本次获批实现快速放量,配合其正在拓展的醋酸卡泊芬净等抗感染药产品线,或将构建起围手术期用药的全链条解决方案。

行业分析师指出,这场国产替代战役的胜负关键,在于企业能否在3-5年内完成从“通过评价”到“临床首选”的跨越。对于恒瑞而言,12亿市场的诱惑背后,更是一场关于研发速度、产能布局和学术推广能力的综合较量。而患者最终迎来的,将是更多质优价廉的治疗选择。