期刊简介
医药卫生事业是关系人民生命健康与社会和谐的重大民生事业。当前，我国卫生改革发展处于关键时期，正经历着前所未有的深刻变化。卫生事业的科学发展离不开卫生政策的前瞻性研究，加强卫生发展的重大、长远、战略性问题研究，借鉴国际卫生改革经验，发展卫生政策研究理论，指导卫生改革发展实践，推动研究成果转化，是提高科学管理与科学决策水平和促进卫生事业科学发展的重要途径。我国卫生政策研究基础相对薄弱，研究水平有待提高。及时了解国内外卫生政策的最新动态与发展方向，传播最新成果，应成为改变我国卫生政策研究薄弱状况的一种重要途径。《中国卫生政策研究》杂志正是在此背景下应运而生。 《中国卫生政策研究》杂志是国家卫生健康委员会主管，中国医学科学院主办，医学信息研究所和卫生政策与管理研究中心承办的卫生政策与管理领域专业学术期刊，国内统一刊号：CN 11-5694/R，国际标准刊号：ISSN 1674-2982，邮发代号：80-955，月刊，每月25日出版，2008年10月正式国内外公开发行。
乳腺癌治疗领域迎来里程碑式突破：双靶疗法与口服制剂重塑诊疗格局
时间：2025-06-23 09:30:55
近年来，随着靶向治疗和药物递送技术的飞速发展，乳腺癌尤其是HER2阳性及晚期患者的生存质量与预后正在发生根本性转变。从传统化疗到精准靶向，再到新型口服制剂的研发，这一领域的每一次突破都牵动着全球数千万患者的希望。
HER2阳性乳腺癌：双靶疗法奠定金标准地位
对于HER2阳性乳腺癌患者，曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的“双靶方案”已成为新辅助治疗、辅助治疗及晚期解救治疗的核心选择。临床试验表明，双靶治疗相比单药可显著提升病理完全缓解率（pCR），并将复发风险降低近30%。在晚期治疗中，双靶方案通过阻断HER2信号通路的双重机制，延长无进展生存期（PFS），部分研究甚至观察到总生存期（OS）的改善。这一策略不仅改变了传统依赖化疗的模式，更将患者的中位生存时间从过去的1-2年提升至接近4年。
晚期乳腺癌治疗困境：从“无药可用”到“精准破局”
尽管治疗手段不断丰富，晚期乳腺癌仍面临严峻挑战。约50%的晚期患者在一线治疗后因耐药或毒性反应需调整方案，而三线及以上治疗缺乏统一标准。对此，临床开始探索基于分子分型的个体化策略：例如HER2阳性患者早期介入抗HER2治疗可延缓疾病进展，而激素受体阳性者则可能受益于CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗。值得注意的是，紫杉醇口服溶液的研发成功，为传统化疗药物的应用开辟了新路径。该药物通过纳米载体技术绕过胃肠道P-糖蛋白外排机制，使口服生物利用度提升至注射剂的80%以上，近期其适应症扩展至复发性或转移性HER2阴性乳腺癌的申请已获受理。
口服紫杉醇：改写“静脉注射”历史的技术革命
传统紫杉类药物因水溶性差、需静脉输注的特性，长期困扰着患者。以Oraxol为代表的口服紫杉醇制剂，通过添加P-gp抑制剂增强肠道吸收，在Ⅲ期临床试验中显示，其治疗HER2+转移性乳腺癌的客观缓解率（ORR）达到42%，与静脉剂型相当，且外周神经毒性发生率降低15%。这一突破不仅简化了给药流程，更让居家治疗成为可能。韩国大化制药与海和药物联合开发的紫杉醇口服溶液，近期针对HER2阴性适应症的上市申请已进入审评阶段，预计2026年初可惠及更多患者。
未来展望：多维度治疗生态正在形成
从抗体偶联药物（ADC）到治疗性疫苗，乳腺癌治疗正朝着“高效低毒”的方向迭代。例如，DS-8201等新一代ADC药物通过“精准爆破”机制，可同时杀伤HER2高表达和低表达肿瘤细胞，在晚期患者中实现中位PFS 25.1个月的突破性数据。此外，全球在研的十大乳腺癌创新药中，小分子PI3K抑制剂、PARP抑制剂及免疫检查点抑制剂联合方案已进入Ⅲ期临床，这些进展将进一步完善不同分子亚型的治疗矩阵。
从双靶疗法的普及到口服制剂的问世，乳腺癌治疗已步入“靶向深化”与“用药人性化”并行的新纪元。随着更多创新药物的上市，晚期患者的生存期有望从当前的2-3年逐步延长至5年以上，真正实现从“绝症”到“慢性病”的认知转变。